美国食品药品监督管理局

石药集团 (1093.HK) 治胰腺癌药获FDA资格认定

石药集团 (1093.HK) 公布,附属石药集团中奇制药技术(石家庄)自主研发的抗体药物偶联物(ADC)SYSA1801,已获得美国食品药品监督管理局(FDA),授予针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。 SYSA1801是一种抗claudin-18.2 全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物,其临床前体外和体内的动物实验显示YSA1801能有效通过抗claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将MMAE毒素带入肿瘤细胞,并起到治疗胰腺癌的作用。
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2020-11-19: 美股杜指收报29438跌344点

新的肺炎疫苗的研究和开发带来了好消息,这促使道琼斯指数一度上涨了近150点。但是,疫情继续恶化,指数下跌。收盘报29438点,跌344点或1.16%,为连续第二日下跌。纳斯达克指数收于11,801点,下跌97点,或0.82%。标准普尔500指数收于3567点,下跌41点或1.16%。 美国联邦航空管理局 (FAA) 解除了对波音737 Max的禁令。波音公司 Boeing (NYSE: BA) 是杜指成分股,其股价上涨了约6%,然后随着市场下跌而下跌,收盘下跌超过3%。 辉瑞 Pfizer (NYSE: PFE) 已将其新冠病毒疫苗的有效性从90%提高到95%,并准备向美...
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辉瑞 (NYSE:PFE) 新冠肺炎疫苗研发有突破性进展 月底前申请FDA紧急授权

美国药厂辉瑞 (NYSE:PFE)及德国公司BioNTech(NYSE:BNTX)公布“BNT162b2”第三期临床测试的首份中期研究结果。测试参与者分两次注射疫苗,在第二次注射后7日,疫苗有效性超过90%,意味着首次注射28日就能达到保护效果。当前的疫苗尚未记录到任何严重的副作用,将来将继续收集安全性数据。比较安慰剂组后,测试结果表明“BNT162b2”的有效率显着高过预期。 该数据可帮助美国监管机构申请在紧急情况下使用疫苗。早前辉瑞已与多国签定疫苗供应协议,所产的疫苗已经被预定。辉瑞公司希望本月尽快向美国食品药品监督管...
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2020-10-24: 美股杜指反复跌28点 英特尔下跌10%

在就美国总统候选人进行辩论之后,市场仍处于观望状态。白宫和民主党已经就支持经济措施展开了新一轮谈判。此外,公司的业绩参差不齐。芯片制造商英特尔 Intel (NASDAQ: INTC) 的利润率在上个季度下降,该公司的股价也下跌了10%。 市场表现是相当反复的,在最初阶段波动很小。杜指中段上涨39点至28403点。今早4点,市场收于28,335.63点,跌28.03点,跌幅为0.10%。标普收报3,465.39点,升11.90点或0.34%。纳斯达克指数上涨42.28点,或0.37%,收于11,548.28点。 恒指夜期中段跌34点,至24,885点,低水34点。 美...
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