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石药集团 (1093.HK) 治胰腺癌药获FDA资格认定

石药集团 (1093.HK) 公布,附属石药集团中奇制药技术(石家庄)自主研发的抗体药物偶联物(ADC)SYSA1801,已获得美国食品药品监督管理局(FDA),授予针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。 SYSA1801是一种抗claudin-18.2 全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物,其临床前体外和体内的动物实验显示YSA1801能有效通过抗claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将MMAE毒素带入肿瘤细胞,并起到治疗胰腺癌的作用。
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默克(NYSE: MRK)获资助3.56亿美元提供新冠炎药物

美国默克药厂 Merck & Company, Inc. (NYSE: MRK)宣布,已从美国政府获得3.56亿美元的研究和开发资金,用于治疗新冠肺炎药物,资助有助集团加快研发新冠药物MK-7110,并进行大规模生产。 MK-7110用作治疗患有严重新冠肺炎的患者。虽然仍未取得美国食品及药物管理局(FDA)批准作紧急使用,但9月进行的中期测试结果显示,药物可改善患者的健康状况,降低病发后死亡率。 是次合作属美国神速行动(Operation Warp Speed),默克于12月23日与美国政府签署协议,待正于第3期临床试验的新冠肺炎疗法MK-7110(CD24Fc)取得EUA或核...
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2020-12-14: 美股本周焦点 美联储议息与纾困谈判

上周美国股市反复下跌。展望本周,市场的主要焦点将是有关美国新纾困方案的谈判进展,以及联储局议息结果。同时,星期五将是美国市场四重结算日,这也引起了人们的注意。回顾上周,标指下跌了1%。本周将是圣诞节假期前美国股市的最后一个完整交易周,因此市场担心传统的圣诞节反弹是否会发生。美国食品与药物管理局(FDA)的专家委员会将于周四对莫德纳 Moderna (NASDAQ: MRNA) 的新冠疫苗进行评估。如果批准紧急使用,将对市场前景产生积极影响。 第一个重点将是美国新纾困计划。纾困计划无疑是市场上最大的不确定因...
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2020-12-07: 美股本周焦点 疫苗消息与纾困计划

上周美国股市收于创纪录的高位。展望本周,主要焦点将是美国国会的新纾困计划和支出法案的谈判进展,新冠疫苗的审批也是重点。 回顾上周美国股市,标准普尔500指数上涨1.7%,道琼斯指数上涨1%,纳斯泰尔综合指数上涨2.1%,也创下历史新高。 第一个重点是就新的美国纾困计划进行谈判。新纾困计划的成败取决于共和党参议院多数党领袖麦康奈尔的态度,这是最难估计的。如果谈判成事,应该在本周内发生,因为美国政府的拨款也将在周五到期,这给国会施加了通过支出法案的压力,因此这两个问题可能会立得到解决。如果...
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莫德纳(NASDAQ: MRNA)疫苗有效率94.5%胜辉瑞(NASDAQ: PFE)

美国生物科技公司莫德纳Moderna Inc. (NASDAQ: MRNA) 早于今年七月开始其新冠疫苗“mRNA-1273”的第三期试验,该公司11月16日就公布该项以三万多人为试验对象的疫苗临床测试的初步结果,显示疫苗有效率达94.5%,较上星期辉瑞药厂Pfizer, Inc. (NYSE:PFE)和德国BioNTech公司合作研发的疫苗约90%的有效率稍高。据报道,莫德纳将于未来几周内为该疫苗申请紧急使用授权,如果通过安全标准,并获联邦食品暨药物管理局(FDA)核准,则有望在今年12月推出,到时将会准备足够约2000万人使用的疫苗,首批将提供给面临高风险的...
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辉瑞 (NYSE:PFE) 新冠肺炎疫苗研发有突破性进展 月底前申请FDA紧急授权

美国药厂辉瑞 (NYSE:PFE)及德国公司BioNTech(NYSE:BNTX)公布“BNT162b2”第三期临床测试的首份中期研究结果。测试参与者分两次注射疫苗,在第二次注射后7日,疫苗有效性超过90%,意味着首次注射28日就能达到保护效果。当前的疫苗尚未记录到任何严重的副作用,将来将继续收集安全性数据。比较安慰剂组后,测试结果表明“BNT162b2”的有效率显着高过预期。 该数据可帮助美国监管机构申请在紧急情况下使用疫苗。早前辉瑞已与多国签定疫苗供应协议,所产的疫苗已经被预定。辉瑞公司希望本月尽快向美国食品药品监督管...
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辉瑞 (NYSE: PFE) 冀新冠疫苗有效度高 望获FDA批使用

据外电报,美国辉瑞药厂 Pfizer (NYSE: PFE) 与德国生物制药厂 BioNtech (NASDAQ: BNTX) 合作研发新冠肺炎疫苗。美国辉瑞药厂望疫苗可在临床测试初期时有明显正面结果,令美国食品药物管理局(FDA)能批准紧急使用该疫苗。 据悉,辉瑞将尽快争取首批志愿接种新冠肺炎疫苗测试者的结果,然后将该32个测试结果交予独立于 FDA 的数据及安全监督委员会,以衡量疫苗效果。有关接种数据预期10月底前取得。根据研究草案,辉瑞希望疫苗能达致76.9%有效度,然后申请 FDA 紧急使用疫苗。但若其有效度低于76.9%,便须进行较严格的...
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2020-08-25: 美股杜指收报28309 升378点

纽约股市连续三天上涨,纳斯达克指数和标准普尔500指数创下历史新高。杜琼斯指数收于28,309点,上涨378点或1.36%。纳斯达克指数收于11379点,上涨67点或0.6%。标准普尔500指数收于3431点,上涨34点或1.01%。 美国在治疗新型肺炎方面取得了新的进展。美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用康复患者的血浆来治疗新的肺炎病毒。美国政府也正在考虑加快批准由阿斯利康 AstraZeneca (NYSE: AZN) 与牛津大学合作开发的疫苗。期望在11月选举前使用。 分析师表示,这一消息将有助于经济复苏,并使对经济敏感的股票受益...
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